15家文博单位249件展品 一场来自大唐的文化与美学盛宴
- 编辑:5moban.com - 18截至今年4月,张江累计已获批15项细胞治疗临床批件,占比全国超过1/4,上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。
https://doi.org/10.1038/s41591-021-01413-7研究显示,在临床试验中,mRNA疫苗BNT162b2在预防新冠症状性疾病方面有95%的有效性,在以色列的现实环境中也展现了同样高的保护效力。研究提出,在特定时间窗口内,mRNA疫苗BNT162b2对两种新冠病毒变种的保护有效性有所降低,因此,应该更严格地进行病毒变异追踪,增加疫苗接种以防止病毒变种的传播。
该研究成果以 Evidence for increased breakthrough rates of SARS-CoV-2 variants of concern in BNT162b2-mRNA-vaccinated individuals 为题目发表在了 Nature 上。而在第1组中,其病例中B.1.1.7的感染率与对照组相比起来明显更高。但是,随着新冠变种病毒的不断增加,越来越多的证据显示这些变种可能会削弱新冠疫苗的保护效力,因此,检测它们能否击破新冠疫苗对人体的免疫防御作用迫在眉睫。目前,全球范围内正在进行大规模的新冠疫苗接种,这为缓解新冠疫情的流行趋势带来了希望。此外,由于一些国家选择将第一针和第二针mRNA疫苗BNT162b2之间的间隔从建议的3周增加到更长的时间,因此应该更加严格地去评估这种延迟是否会影响仅接受第一剂疫苗的群体对新冠病毒变种的免疫防御效力。
鉴于此结果,研究人员表示,目前的研究可能表明,在第一次接种后的最初几周内,mRNA疫苗BNT162b2对预防B.1.1.7变种感染的效力较低。近日,以色列特拉维夫大学研究团队对以色列疫苗接种人群进行了调查,以此来评估mRNA疫苗BNT162b2的保护效力预防中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。
参考资料:1.恒瑞医药微信公众号。同时,适用于1个月至17岁以下儿童患者预防化疗(包括高度致吐化疗)引起的急性恶心、呕吐。恒瑞医药又有2款注射液通过一致性评价 2021-05-07 09:54 · aday 2款注射液通过一致性评价 近日,恒瑞医药宣布,已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准旗下产品盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价产前阶段:CNV试剂盒-CNV试剂盒可以识别流产相关基因的遗传变异。
花旗研报精要如下:引领高潜力和高增长的行业先行者花旗认为,贝康医疗在中国PGT市场占据主导地位,在持牌机构的覆盖率约为50%。FrostSullivan称,公司的WES试剂盒对外显子、内含子和线粒体区域进行了排序,可能是覆盖范围最广的遗传疾病检测试剂盒。
并且,2018年,中国体外受精程序中PGT的普及率为3.5%(美国为35.2%),预计2024年将达到18.4%。贝康医疗开发了自动处理和管理胚胎检测的自动化工作站,以及国内首个全自动化、全数字化的智能胚胎冷冻库系统,这也是国内首个获得欧盟CE标志、健康安全金标准的智能胚胎冷冻库系统,具有独特的优势。图表六:估值分析模型资料来源:花旗研究公司,公司数据,格隆汇整理。作为上游测试套件供应商,贝康医疗能够受益于灵活的定价策略,以保持稳定的价格。
中国的NIPT试剂市场由BGI和Berry Genomics两家国内公司主导。出生后阶段:WES试剂盒-WES可用于确定某些疾病的遗传原因。PGT-SR试剂盒-PGT-SR(着床前染色体结构重排基因检测试剂盒)用于寻找着床前IVF胚胎中的染色体结构重排,包括缺失、重复、倒位和易位。全面的基因测试组合涵盖整个生殖周期除此之外花旗还表示,贝康医疗是中国唯一一家综合性基因检测解决方案提供商,其产品组合涵盖生殖周期的所有主要阶段。
它显示了100%的敏感性和特异性,以及优越的临床试验结果。在竞争格局中,贝康医疗明显领先于潜在的竞争对手,因为其PGT-A试剂盒是NMPA批准在中国商业销售的唯一PGT试剂产品,潜在的第二和第三方预计将分别于2022/2023年获得批准。
估值基于以上分析,花旗根据DCF估值模型得出的,贝康医疗的加权平均资本成本为12.2%,最终增长率为3.0%,β系数为1.0,给予40港元的目标价格。植入前:PGT-A试剂盒-公司的PGT-A试剂盒(植入前非整倍体基因检测试剂盒)是第一个也是唯一一个获得NMPA批准的非整倍体基因检测试剂盒,于2020年2月获得市场批准。
公司通过与拥有第三代体外受精治疗许可证的新来者建立密切的合作关系,将进一步增强其在PGT市场的主导地位。图表二:中国及美国PGT的渗透率资料来源:花旗研究公司,FrostSullivan,格隆汇整理因此该行认为,中国的体外受精治疗市场有着巨大的增长潜力,不孕率和辅助生殖手术的需求将不断增加,贝康医疗有望凭借先行者的优势享受行业的高潜力和高增长。并且,2019年,公司在70家持牌机构处理了3万多次检测服务,相当于对18万多个胚胎进行了检测,这些胚胎均来自直接入院的患者和从其他无牌医院转诊的病例。到2020年,新获得第三代体外受精治疗许可证的12家体外受精医院中,有10家得到贝康医疗的指导和帮助。因此,PGT-SR试剂盒能将检测周期从3-6个月缩短至两周,为病人节省费用。FrostSullivan称,2024年,中国PGT的渗透率预计将达到18.4%。
因此,花旗认为贝康医疗将成为PGT市场显著增长的主要受益者。贝康医疗能够基于其多样化的产品组合提供全面的测试服务,加强其领导地位。
目前,中国的FISH检测价格从1500元人民币到3000元人民币不等,贝康医疗 1400元人民币的价格仍然具有很强的竞争力。但是,利用高通量测序技术,贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在一次测试中筛选所有23对染色体,因此能够详细检测胚胎的染色体排列,从而提高成功率和灵敏度,缩短检测周期。
贝康医疗作为PGT市场的先行者和领导者,有望受益于该细分市场强劲的高速增长。此外,体外受精中心提供PGT检测试剂盒通常需要1-2年的时间,且由贝康医疗与每个IVF中心协商,并逐步推进采购流程。
强大的定价能力,有限的GPO定价压力该行还指出,目前中国的公共医疗保险不包括体外受精治疗,IVF治疗采用了灵活的定价策略,价格在3-5万元之间,毛利率较高。预计2024年中国胚胎植入前基因检测产品(PGT)服务市场规模将达到120亿元人民币,复合年增长率为61%(2019-2024E)。贝康医疗计划在2021年初启动临床试验,并在2022年前获得NMPA市场批准。贝康医疗的PGT-M试剂盒具有更高的敏感性和特异性,可将结果周转时间从2个月缩短至2周,为患者节省60%的检测成本。
PGT-M试剂盒-PGT-M(单基因疾病的植入前基因检测试剂盒)用于寻找植入前IVF胚胎中的单基因或单基因缺陷。由于能够参与竞争的企业有限,实行集团采购组织(GPO)的可能性很低,花旗认为未来几年贝康医疗不会有定价压力。
高进入壁垒有助于保持在PGT市场的主导地位竞争格局及行业壁垒方面,花旗称,中国PGT试剂市场的主要进入壁垒包括:(1)先进技术,新进入者可能需要数年时间才能赶上目前第三代PGT的领先者。公司凭借中国第一个也是唯一一个获得NMPA批准的PGT产品,和创新的PGT产品线等优势,在未来两年内,将在中国的基因检测行业中享有先发优势,潜在的竞争对手可能在2022年才能获得批准。
图表一:中国IVF中心数量资料来源:花旗研究公司,NHC,格隆汇整理2018年,PGT在IVF程序中的渗透率在中国为3.5%,而在美国为35.2%。FrostSullivan的数据显示,在前十大最知名的服务提供商中,2018年中国和美国的渗透率分别为约10%和60%。
图表三:中国的竞争格局资料来源:花旗研究公司,公司数据,格隆汇整理此外,贝康医疗还通过为申请第三代IVF治疗许可证的医院提供指导,不断加强其领先地位。贝康医疗的PGT-SR试剂盒是中国第一个,也是唯一一个创新的检测广泛疾病的标准化单一测试,无需对患者进行特定的检查前验证。花旗:给予贝康医疗(2170.HK)买入评级,目标价40港元 2021-05-05 08:30 · aday 花旗发布了关于贝康医疗(2170.HK)的研究报告 本文来自:花旗证券分析师:David Shang评级:买入目标价40.0港元近日,花旗发布了关于贝康医疗(2170.HK)的研究报告,花旗认为公司拥有第三代试管婴儿基因检测试剂盒注册许可证,已为中国80家体外受精医院/中心中的42家提供体外受精治疗中的PGT服务。该研报中还提到,NIPT的投标价格在过去五年中有所下降,从2015年的2000-2500元人民币下降到到2020年1000-1500元。
图表四:贝康医疗的基因检测产品管线资料来源:花旗研究公司,公司数据,格隆汇整理报告总结道,我国主流的生殖遗传学设备和仪器仍然是劳动密集型和手工操作的。贝康医疗是商用PGT测试套件的唯一供应商,而且是自费的项目,市场空间可观。
利用贝康医疗专有的EDCBS算法和数据库,CNV试剂盒能够获得比主流技术更高的灵敏度和准确性。贝康医疗花了四年时间对30000多个胚胎样本进行了广泛的临床和临床前研究,以验证其PGT-A试剂盒的有效性。
公司计划在2021年底完成PGT-SR试剂盒的NMPA临床注册,并在2024年获得NMPA批准。因此,给予贝康医疗买入评级,目标价66.0港元。